Oralt insulin visar sig vara framgångsrikt i kliniska prövningar

Anonim

Oralt insulin visar sig vara framgångsrikt i kliniska prövningar

Medicinsk

Rich Haridy

18 maj 2018

Insulin i ett piller är ett steg närmare verkligheten som kliniska prövningar utvecklas (Kredit: SergIllin / Depositionbilder)

I årtionden har forskare arbetat för att hitta ett sätt att muntligt administrera insulin effektivt till patienter med diabetes. Nu är den här spelet förändrade behandlingen ett steg närmare verkligheten och läkemedelsföretaget Oramed inleder en slutlig klinisk prövning av fas 2b för att bevisa effekten av sitt orala insulin innan de flyttas till slutprov av försök och registreringar som skulle kunna leda till behandlingen marknaden inom några korta år.

Oralt insulin har länge ansetts vara den heliga graden av diabetesbehandling med många forskare som försöker, och misslyckas, att producera ett effektivt läkemedel. Den stora utmaningen är att surheten i magen försämrar proteinet innan det kan passera in i tarmen för absorption.

Den stora utvecklingen från Oramed var att skapa inte bara en pH-känslig kapselbeläggning som skyddar läkemedlet tills det når tunntarmen, men för att även förbättra insulinets förmåga att genomtränga tarmmembranet och bättre passera in i blodomloppet. Denna orala insulinbildning har framgångsrikt förflyttats genom fas 1 säkerhetsstudier och flera fas 2-studier, vilket visar en statistiskt signifikant blodsockersänkande effekt. Denna nya försök är inriktad på att undersöka läkemedlets inverkan över 90 dagar, efter att tidigare studier endast studerat effekten över 28 dagar.

"Detta är vår viktigaste studie hittills, säger Oramed VD Nadav Kidron. "Ett år från nu kommer vi bättre att veta potentialen i vårt läkemedel för att kontrollera och behålla blodsockernivåerna och få ytterligare bevis på de långsiktiga fördelarna med att ta ett oral piller mot en injektion."

Att leverera insulin i en pillerform skulle utan tvivel revolutionera behandlingen för miljontals diabetiker. Förutom att avlägsna injektionsbördan och konstant blodövervakning, ger oral administrering insulin i kroppen på ett sätt som nålar inte kan replikera.

"Inte bara erbjuder oral insulin ett bekvämare alternativ till nålar, en behandling är många patienter ovilliga att börja, " förklarar Kidron, "men det ger också en effektivare och säkrare plattform för att leverera insulin genom att imitera kroppen" s naturliga insulinprocess går direkt till levern i stället för via blodbanan. "

Denna slutliga fas 2-studien rådades av FDA efter möten med Oramed i slutet av 2017. Om det är framgångsrikt bör denna studie leda till slutfasproverna 2019/20 före registrering som i slutändan kommer att leda till behandling på marknaden. Flera företag kollar för närvarande genom utveckling av olika formuleringar av oralt insulin, så de kommande åren kommer säkert att bli spännande för dem som lider av diabetes och ser fram emot nya behandlingar.

Källa: Oramed

Insulin i ett piller är ett steg närmare verkligheten som kliniska prövningar utvecklas (Kredit: SergIllin / Depositionbilder)